Новые данные раскрывают засекреченный мир небезопасных клинических испытаний 20-го века с участием детей в Великобритании, поскольку врачи ставили цели исследований выше потребностей пациентов. Они продолжались более 15 лет, в них приняли участие сотни людей, и большинство из них заразились гепатитом С и ВИЧ.
Один выживший пациент рассказал британскому изданию, что с ним обращались как с «подопытным кроликом». В испытаниях участвовали дети с нарушениями свертываемости крови, хотя семьи часто не давали согласия на это. Большинство детей, на которых проводилось исследование, сейчас мертвы.
Документы также свидетельствуют о том, что врачи в центрах по борьбе с гемофилией по всей стране использовали препараты крови, хотя было широко известно, что они могут быть заражены.
Нехватка препаратов крови в Великобритании в 1970-х и 80-х годах привела к тому, что они были импортированы из США. Доноры из группы высокого риска, такие как заключенные и наркоманы, предоставляли плазму для лечения, которые были инфицированы потенциально смертельными вирусами, включая гепатит С, поражающий печень и приводящий к циррозу и раку, а также ВИЧ.
Было обнаружено, что один из препаратов крови, известный как Фактор VIII, обладает высокой эффективностью для остановки кровотечения, но также широко известно, что он заражен вирусами. В настоящее время проводится общественное расследование этого скандала. Окончательный отчет должен быть опубликован в мае.
У 42-летнего Люка О'Ши-Филлипса легкая степень гемофилии — нарушения свертываемости крови, из-за которого у него чаще, чем у большинства, появляются синяки и кровотечения. Он подхватил потенциально смертельную вирусную инфекцию гепатит С во время лечения в больнице Мидлсекса в центре Лондона, которое было проведено в 1985 году в возрасте трех лет из-за небольшого пореза на губах.
Документы, с которыми ознакомились СМИ, свидетельствуют о том, что О'Ши-Филлипсу намеренно ввели препарат крови, который, как знал его врач, мог быть заражен, чтобы он мог быть включен в клиническое исследование. Таким образом врач хотел выяснить, насколько велика вероятность того, что пациенты заразятся от новой версии термообработанного фактора VIII.
Письмо врача Люка, Сэмюэля Мачина, другому эксперту по гемофилии, было представлено в качестве доказательства для общественного расследования скандала с зараженной кровью. В письме Питеру Керноффу из лондонской Королевской бесплатной больницы Мачин подробно описал лечение Люка и еще одного мальчика и закончил письмо так: «Я надеюсь, что они подойдут для вашего испытания термической обработки».
Месяцами ранее доктор Кернофф обратился к коллегам-врачам с просьбой определить пациентов, подходящих для клинических испытаний. В частности, по его словам, это должны были быть «пациенты, ранее не получавшие лечения», известные в медицинском сообществе как «щенки». Их также прозвали «девственницами с гемофилией» — термин, записанный Мачином в медицинской карте Люка.
«Я был подопытным кроликом в клинических испытаниях, которые могли меня убить, — рассказал Люк. По-другому это не объяснишь — мое лечение было изменено, чтобы я мог участвовать в клинических испытаниях. Это изменение в лечении привело к тому, что я заболел смертельным заболеванием — гепатитом С, но моей матери даже не сказали об этом».
В выводах, опубликованных в 1987 году, Кернофф и Мачин пришли к тому, что термическая обработка «практически не влияет» на снижение риска заболевания гепатитом С. Оба врача уже скончались.
Перед смертью доктор Мачин дал показания для общественного расследования, подтвердив, что Люк был «завербован против своей воли» в исследование доктора Керноффа. Но он отрицал, что это было сделано без ведома матери Люка.
Однако миссис О'Ши заявила следователю, что ей «абсолютно ничего» не сообщили: «Имея дело с невинным ребенком трех с половиной лет, я бы не стала рассматривать такой иск. Я бы никогда не позволила своему ребенку участвовать в этом — никогда».
Из документов следует, что врачи знали о том, что Люк заразился гепатитом С, еще в 1993 году, но ему не сообщали об этом до 1997 года. В одной медицинской карте указан положительный результат теста и написано: «Не обсуждал с пациентом или семьей».
«Пациенту всегда должно быть предоставлено наилучшее из возможных методов лечения, и он всегда должен был дать информированное согласие — если эти два фактора не были достигнуты, то проведение судебного разбирательства было бы очень проблематичным», — отмечает профессор медицинского права Эмма Кейв.
Профессор Эдвард Тадденхэм, который в 1980-х годах лечил гемофилию в Королевской бесплатной больнице, подтвердил эти опасения. Когда его спросили, соблюдались ли, по его мнению, этические нормы в ходе клинических испытаний в 1980-х годах, он просто ответил: «Нет».
В специализированной школе близ Олтона училась большая группа мальчиков, страдающих гемофилией. В школе для детей-инвалидов было отделение по борьбе с гемофилией Национальной службы здравоохранения, поэтому мальчикам, у которых были кровотечения, можно было быстро оказать медицинскую помощь, а затем вернуть их к занятиям.
Их лечащий врач доктор Энтони Аронстам использовал свою «уникальную» группу мальчиков для обширных клинических испытаний. В одной серии экспериментов рассматривался вопрос о том, поможет ли использование в три-четыре раза большего количества фактора VIII, чем обычно требуется ребенку, уменьшить количество кровотечений. Это было профилактическое лечение, которое включало повторные инъекции инфицированных препаратов фактора VIII и последующие анализы крови. Мальчикам вводили зараженные препараты крови в высоких концентрациях без их согласия или согласия их родителей. Из 122 учеников, посещавших колледж Трелора в период с 1974-го по 1987 год, 75 на данный момент умерли от ВИЧ-инфекции и гепатита С.
Спорным является тот факт, что в другом исследовании использовалось плацебо. Это означало, что некоторым мальчикам, которые думали, что им вводили фактор VIII для предотвращения кровотечений, на самом деле давали физиологический раствор.
Только что опубликованные документы показывают, что британское правительство в 1973 году знало об испытаниях в колледже и покрыло некоторые расходы.